尊敬的各位领导、各位同事:
大家好!
我是来自哈尔滨市生物制药厂的***,我的性格活泼、善于交际,有大局观念,工作上也有不服输的任性和认真负责的态度,无论干什么工作不做则已,要做就要做到最好。我的爱好就是计算机、旅游,希望在这里能够结交爱好旅游的朋友。
我想利用今天这个机会,我向大家汇报一下我们跨越QC小组在“提高鹅副黏病毒原液的病毒含量”课题中的工作情况。
首先,我简单介绍一下我们的课题小组。我们小组成立于2005年1月,现有组员10人,学历都在本科以上,组长是***同志。小组成立以来,我们一直秉承“质量是我们的生命,质量是我们的自尊”的质量方针,刻苦攻关、忘我工作。
下面,我再介绍一下我们这个课题的有关情况。我们都知道,鹅副粘病毒病是一种新型鹅的烈性传染病,这种病直接危害10日龄以内的雏鹅,发病率和死亡率都达到100% ,使养鹅业蒙受了巨大的经济损失。为了遏制疾病,减少损失,我们部门在2006年研制出了预防这种病的油佐剂灭活疫苗,现在我们进行的是产品的中试阶段。从2007年1月到2007年12月,我们针对产品病毒含量不达标的问题,进行了为期一年的研究和实验,经过大量艰苦的工作,最后找到了解决问题的方法,取得了较好的成果。
我们的工作分为四个阶段,请看大屏幕:
****是计划阶段。这一阶段从2007年1月到10月,主要工作是:课题选择、现状调查、设定目标、分析原因、确定主要原因和制定相应对策。
第二是执行阶段。这一阶段是2007年的10月,主要工作就是把我们研究出的解决问题的对策付诸实施。
第三是检查阶段。我们在2007年11月,完成了对这项活动效果的检查。
第四是处理阶段。时间是2007年12月,重点工作就是制定巩固措施,并对本次课题的进展情况进行总结,对下一步的工作进行规划。
好,接下来,我详细说一下我们的工作情况。
毫无疑问,我们的目标是生产优质疫苗,这就意味着病毒的含量要达到内控标准,但是目前生产出的原液的病毒含量平均值仅为每0.1ml108.1EID50,达不到内控标准,所以,我们以此为课题进行攻关。
课题选定后,我们小组在2007年1月进行了现状调查。现在大屏幕上展示的就是我们获取的调查数据,通过数据我们可以看出,我们的原液病毒含量平均值达不到车间内控标准。那么什么样的数值才符合标准呢?我们来看下一张图,在这次活动中,我们把目标值设定为:每0.1ml108.5 EID50 ,我们看这张三维柱形图,图上反映的是现状值和目标值的对比情况,我们可以发现差距是很明显的。
在2007年3月,我们小组全体成员,对所生产原液病毒含量不达标的原因进行了全面分析,现在大屏幕上展示的就是我们的分析结果。我们将人员素质、机器设备、所用原料和加工方法作为最有可能出现问题的四大环节,并引申出6个最有可能的末端因素,大家请看,它们分别是:
1,岗位SOP培训次数少;
2,没有建立严格的工艺操作考核制度;
3,加湿轮上水垢多;
4,控温仪使用时间过长;
5,生产用鸡胚为非SPF鸡胚;
6,捡胚时间为8小时捡胚一次这六项。
随后,我们对这6个因素进行了逐一的分析,我们用图表分别予以说明:
我们看这个培训情况表,从这个表我们可以看出,小组成员综合素质较高,并且都经过多次培训,考试成绩全部合格,****个原因被排除。
下面这个表是我们工艺操作方面的考核结果,从中我们也可以看出,我们每个月对员工的工艺纪律都进行严格的考核,而且考核成绩全部合格,第二个原因也被排除。
这张表,是在
接下来,我们在
第四个原因也不成立。
通过以上工作,我们列举的****到第四条原因被逐一排除,那么,最终的原因究竟是什么呢?
在
经过这样一轮认真细致的排除,我们终于确定了原料问题和捡胚时间问题是造成原液病毒含量不达标的主要原因。
找到原因后,我们制定了相应的解决措施:一是更换SPF鸡胚,二是每4小时捡胚一次。为了保证工作质量,我们责成专人负责,并提出了明确的时间要求。
工作实施阶段非常顺利,我们向有关领导汇报了,得到了领导的批准和支持,在
在11月份,我们按照新的模式生产了5批原液,下面这张表就是它们病毒含量的检测表,数据显示,5批原液病毒含量均符合内控标准,其平均值为每0.1ml108.7EID50。
在
为了进一步巩固这次QC活动的成果,接下来,我们更新了该产品的工艺规程,规定生产副粘病毒原液所使用的鸡胚必须为SPF鸡胚,捡胚时间为每4小时一次,确保了产品的质量。
通过本次活动,我们不但解决了鹅副粘病毒原液病毒含量不达标的问题,而且提高了整批疫苗的质量,为下一步大批生产此疫苗,奠定了良好的基础。同时,经过一年的艰苦工作,提高了我们小组的团队协作能力,增强了大家解决实际问题的信心。接下来,我们计划将提高鹅副粘病毒原液单产作为下一次小组活动的内容。
我的介绍完毕,谢谢大家!祝大家在新的一年里,身体健康,工作顺利!
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